塵埃粒子在線監測系統和浮游菌采樣器在制藥GMP車間的應用

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塵埃粒子在線監測系統和浮游菌采樣器在制藥GMP車間的應用

塵埃粒子在線監測系統是用來提供對在生產車間內空氣中懸浮微粒的數據的實時監控，進行數據分析生成趨勢 圖和報表，具有控制、報警、數據備份、查詢等功能?？筛鶕蛻舻囊蠖ㄖ撇僮鹘缑?，完全符合21CFR Part11 的相關要求，可同時進行浮游菌采樣和監控壓差、溫濕度、風速等環境參數。
  無菌室粒子傳感器包括激光傳感器和等動力采樣探頭，利用真空泵提供抽 取空氣的動力，通過每個傳感器內部的流量探測器裝置和關鍵孔板自動調節至 28.3 升/分鐘的標準流量。激光粒子傳感器可以連續工作（24 小時/天），可以 放置在特殊位置進行監測。 
 
醫藥行業粒子、浮游菌實時在線監測系統，采樣國外進口品牌粒子計數器，數據精準可靠，符合GMP、ISO14644、FDA標準?？蓪崿F對環境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等實時監測，并可實現現場數據顯示、查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能。
美國TSI粒子計數器激光頭有超強的抵抗VHP 的功能
美國TSI粒子計數器激光頭內部由于鍍金，具有超強的抵抗 VHP(過氧化氫熏蒸)的功能，并且氣流管路和光學系統均設計為抗VHP功能，提高 了產品的穩定性，延長了傳感器的使用壽命。為用戶大大節省了使用維護的成本。 此功能對制藥行業非常關鍵。抵抗VHP能力，TSI 產品是市面中所有設備 耐受VHP最高的產品，充分反映其激光頭的穩定性。
專利設計的墻壁接口板。
 
空氣浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s,相當于安德森撞擊等級的第五級。儀器的吸氣裝置將空氣通過多孔采樣頭吸入，撞擊到Ф90mm的培養皿上，空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養基上。該儀器可廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。
 PBI浮游菌采樣頭， 采用的為世界主流意大利PBI 浮游菌采樣頭，擁有*擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed WindTunnel)，經過歐洲測試機構認證。 通過流量計和電磁閥對采樣進行控制和監視，采樣速度28.3L±5%，使用的培養皿直徑為90-100mm。浮游菌 培養基更換可單手更換。并最后的測試結果需要將采樣后的培養皿進行培養分析得出。 
 
 
 
 

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本文轉載自“美國TSI”公眾號